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来自 政治新闻 2019-10-05 12:55 的文章
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关于药品进口备案和退运有关事宜的公告

发文单位:国家食品药监处理局 海关总署

文  号:国食药品监督注[2004]338号

揭露日期:2004-6-25

实践日期:2004-6-25

生效日期:1900-1-1

  国家食物药监管理局和海关总署协同宣布的《药品进口管理章程》(下称《办法》)已于二〇〇二年十一月1日起进行。依据《办法》的分明,对于国家食物药品监督管理局规定的古生物制品、第1回在华夏国内发卖的药品等情况,口岸药监管理局应依据《办法》第十五条的鲜明,在药物查验适合规定后,方能出具《进口药物通过海关单》。为进一步方便药品的通过海关,在确定保障药品质量的前提下增长药品合格效用,标准口岸管理,经国家食物药品监督管理局和海关总署合伙研商,决定自二〇〇一年二月1日起,对该类药物的合格备案和常德查验选用如下有的时候措施,并对药品的退运管理制订了明显供给,现布告如下:

  一、凡《办法》第十条规定景况的药品,口岸药监管理局在接受《进口药品报验单》及连锁材质后,可根据《办法》第十六条的规定出具《进口药物通过海关单》和《进口药品口岸查证布告书》,不再出具《进口药品抽样通告书》。但需在《进口药品通过海关单》的备考中注脚“该批药品待抽样核算,核算相符规定后,方可销售选拔”。

  二、进口单位凭口岸药监管理局出示的上述《进口药品通过海关单》,向海关办理进口药品的报关手续。

  三、进口单位应当在办理并了结海关手续2日内,按《办法》的关于规定,到海港药品核查所办理抽样事宜,口岸药监管理局将抽样后的药物予以加封。加封后的药品经抽样查验适合规范规定的,予以启封,允许发卖接纳。

  四、对于口岸药品查证所不予抽样或抽样核算不切合规范规定的药物,依据《办法》的关于规定办理。海关凭进口单位的申请,办理退运手续或移交口岸药监管理局监察和控制管理。

  五、依照国家药物生产经营的关于管理规定,由中华国内报关出口的,因残损、短少、品质不行或许条件不符等原因,原状退货复运进境的药品,不在此《办法》管理范围以内。

  六、国家食品药监管理局和海关总署在此之前表露的有关生物制品进口备案程序与本文告不符的,按本布告施行。

  特此文告

关于药品进口备案和退运有关事宜的公告。  国家食物药品监督处理局
 海关总署
  二○○三年一月三15日

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